2021年9月13日現在資料

添付文書内 21.承認条件 部分の薬機法を調べました。

1 医薬品医療機器等法 第14条の3第1項

2 医薬品医療機器等法施行規則 第41条
資料の提出の猶予

承認申請書に添付すべき資料 医薬品医療機器等法施行規則 第40条
猶予期間が与えられており、未だ提出されていない

3 医薬品医療機器等法 第74条の2第3項