治験の情報 まとめ 〜2025年6月21日現在の資料集〜

 

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* * * * * * * * * 各種・各社 添付文書 * * * * * * * *

各社 ワクチン添付文書

 

🔺240913 Meiji Seika ファルマ コスタイベ筋注用 報道機関向け通達
コスタイベ通達

🔺240913 審査終了 承認 Meiji Seika ファルマ コスタイベ筋注用
(ウイルスワクチン類 生物学的製剤基準
コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン)添付文書
(⬇画像link 開けます)
コスタイベ添付文書

🔺コスタイベ筋注用 独立行政法人医薬品医療機器総合機構資料

🔺コスタイベ筋注用 独立行政法人医薬品医療機器総合機構資料
審査修正内容

▪▪▪▪▪過去の資料🔺審査中 Meiji Seika ファルマ コスタイベ筋注用▪▪▪▪▪
(ウイルスワクチン類 生物学的製剤基準
コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン)添付文書
コスタイベ筋注添付文書は19頁より
(⬇画像link 240913よりリンク開けません)
コスタイベ添付文書

🔺次世代mRNAワクチン(レプリコン) 「コスタイベ筋注用」
Meiji Seika ファルマ株式会社
「第2回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会
研究開発及び生産・流通部会
季節性インフルエンザワクチン及び新型コロナワクチン
の製造株について検討する小委員会」
2024年5月29日
(⬇画像link 開けます)
コスタイベ

 

🔺Meiji Seika ファルマ コスタイベ筋注用
審議結果報告書
(⬇画像link 開けます)
明治製菓ファルマ コスタイベ

 

🔺薬事承認 第一三共 ダイチロナ筋注
(生物学的製剤基準 コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン)添付文書
(⬇画像link 開けます)
第一三共ダイチロナ

 

🔺特例承認 令和5 秋 Pfizer社 コミナティRTU筋注
( 1価: XBB.1.5 / 2価: 起源株 BA.1 / 2価: 起源株 BA.4-5)添付文書
(⬇画像link 開けます)
ファイザー XBB 他合同文書

 

🔺特例承認 令和5 秋 モデルナ社 スパイクバックス筋注
( 1価: オミクロン株 XBB.1.5)添付文書
(⬇画像link 開けます)
モデルナ XBB 添付文書

 

特例承認🔺XBBワクチン 有効成分 ラクストジナメラン について

 

特例承認🔺アストラゼネカ

 

各社 経口薬 添付文書
 
🔷国内緊急承認 陽性判定が出た者に投与される(ワクチン同様 治験段階 資料を未提出)
危険 文書による承諾が必要🔺緊急承認🔺ゾコーバ錠 125mg🔺併用禁止薬多数 要注意
 
🔷特例承認済み 陽性判定が出た者に投与される(ワクチン同様 治験段階 資料を未提出)
危険服用しないこと🔺特例承認🔺モルヌピラビル(ラゲブリオ)🔺
危険点滴を受けないこと🔺特例承認 点滴薬🔺ベルクリー(レムデシビル)🔺
特例承認🔺「パキロビッドパック」添付文書🔺
 
特例承認🔺デキサメタゾン🔺(添付文書 準備中です。申し訳ありません。)
特例承認🔺バリシチニブ🔺(添付文書 準備中です。申し訳ありません。)
特例承認🔺「カシリビマブ」添付文書🔺
特例承認🔺ソトロビマブ🔺(添付文書 準備中です。申し訳ありません。)
 



🔷この病については承認されていない薬 (イベルメクチンは東京都医師会が推奨を発表済)
🔺イベルメクチン(ストロメクトール)
 
🔺アビガン(ファビピラビル)
🔺ヒドロキシクロロキン(プラケニル)
🔺アジスロマイシン

   
 

サル痘関連 添付文書
🔺乾燥細胞培養痘そうワクチン

 
🔺危険服用しないこと🔺特例承認さえされていないサル痘経口薬🔺デコビリマット🔺
添付文書は申し訳ありません捜索中です。
この薬は日本では特例承認さえされていないため、
未承認薬でも投与できる“特定臨床研究”を活用し
感染者に1日2回、14日間投与する計画で、有効性と安全性を評価するとしている
つまり、今サル痘だと診断され、デコビリマットを処方された患者全てが治験、研究対象
 
🔺経口薬「テコビリマット」臨床試験説明書
 

ニコチン関連 添付文書
🔺ニコチネル

 

[忙しい方は、添付文書だけでもご覧になってみてください。]

接種要注意者
要注意
基礎疾患・けいれんの既往・成分に対するアレルギーを有する者・妊婦・授乳婦・小児等・高齢者

接種間隔を5ヶ月から3ヶ月に改定 2022年10月20日
ファイザー ビオンテック
COVID-19 ワクチン『コミナティ筋注』等 日本における添付文書改訂について

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🔺[[特例承認]]🔺 (まだ正式に承認されていない)
まだ提出していない書類の数々について
(ページ中程に「医薬品医療機器等法施行規則 第40条」)
医薬品医療機器等法施行規則 第40条
⬆未提出の資料(リンク)

 

新型コロナワクチンの接種を行う医療機関へのお知らせ

 

ワクチンの取り扱い及び接種時の手順について

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年8月10日法律第145号)

 

PCR検査
研究用試薬につき 診断に使用してはいけない ー タカラバイオ
呉市議会 谷本誠一議員 2021年3月2日

 

無症状者が感染させるという論文はない
大田区議会 那須利江議員 2020年10月1日

 

厚労省 平成29年度
「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関する考え方」

 
 

感染症エクスプレス@厚労省 2017年12月15日
「ゾンビ・アポカリプスに備える」
IDESコラム vol. 9
IDES養成プログラム 3期生:神代 和明

 

🔺🔺🔺 密かにリコールされた ロットNo.(バッチコード)🔺🔺🔺
How Bad is My Batch?
Are some batches more toxic than others?より

🔺リコールNo. モデルナ/ファイザー 日本 (英語)
🔺リコールNo. モデルナ/ファイザー 日本 (Google翻訳)

How Bad is My Batch?(英語)
How Bad is My Batch?(Google翻訳)

 

🔺🔺🔺ロットNo.(バッチコード)を入力・情報検索🔺🔺🔺
Check out your batch code (Last updated: August 19, 2022)

Global Batch Codes of Coronavirus 2019 Vaccines

 
 

🔺[[ファイザーが公開したワクチン有害事象リスト(2021年2月28日まで]]🔺 
1291種類のリストのみ(日本語訳)
原文

 

🔺[[日本国内 コロナワクチン副反応データベース(最終更新 2022年6月10日)]]🔺 
副反応データベース

 

⬜︎訴訟資料⬜︎
殺人罪、殺人未遂罪、業務上過失致死傷罪及び公務員職権濫用罪告発事件
令和4年2月10日

 

⬜︎最新資料⬜︎
厚生労働省 自治体説明会 資料 全44頁(この画面は28頁)
⬇画像link
28ページ

 

⬜︎最新資料⬜︎
PCR検査 及び 抗原検査 の無料期間の終了通達
新型コロナウイルス感染症に係る行政検査の取扱いについて(廃止)
令和5年3月20日

 

⬜︎最新資料⬜︎
厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)

 

⬜︎最新資料⬜︎
COVID-19 ワクチン有害事象報告システム(VAERS)

 

⬜︎最新資料⬜︎
COVID-19 ワクチンのバッチリリース評価

 
 
 
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新着情報 ゼロ CNIPA 特許 中国国家知識産権局(CNIPA)
「酸化グラフェンを担体とするナノコロナウイルス組換えワクチン」

特許 概要 「酸化グラフェンを担体とするナノコロナウイルス組換えワクチン」

新着情報 1 「ワクチン4種に含まれているもの」

新着情報 2 「ワクチンはむしろウイルスの増幅を強化している」
mRNAワクチン技術の発明者談2021年8月7日 (画像Link⤵)
BonaFidr

新着情報 3 「PCR法とは、そもそも検査の為のものではない」
キャリー・マリス氏(PCR法を発見 ノーベル賞) (画像Link⤵)
BonaFidr
Dr.ファウチに異を唱えていた彼はCovid-19流行直前2019年8月に亡くなった。
PCRをウイルス検出に使ってはいけないと言い続けていた。
武漢研究所にお金を渡していたことがわかっているDr.ファウチ。
Dr.ファウチの元で90年代に研究に勤しんだのが、今TVによく出る
長崎大学の森内浩幸医師。このサイト下の方に「公報ながさき」他、
森内氏関係の資料も置きました。

新着情報 4 「モデルナはファイザーの3.3倍の含有量(mRNA)」
【新型コロナ】ワクチン3種類 その違いは?
長崎大学病院 森内教授に聞く【長崎県】

テレビ長崎の動画を含むYahooニュース(画像Link消えていたので FNNから⤵)
yahooニュース

mRNAの量 米国立医学図書館 国立衛生研究所の資料より⤵
PMC資料より
Potential mechanisms of anaphylaxis to COVID-19 mRNA vaccines(画像Link⬆)

 
 
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特集 厚労省に電話してみた シリーズ

オペレーターに止められた
⤴この方とはまた別の方ですが、音声と動画で
⬇このサイト下部、「番外編」に置いてみました。⬇

 

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緊急事態のみの「特例承認」(治験中)

菅総理「ワクチンの治験」発言
⬇と同じものをTBSのYouTubeより 34:50

菅総理5/7会見
別タブで開きます⬆
2021年5月9日記者会見(政府インターネットテレビ)

32:12から 産経新聞杉本さんの質問
杉本記者「緊急事態条項がなければ取れないような感染対策とは?」

菅総理「例えば・・・この・・・ワクチンの治験についても・・・
    国内治験というものも求められています。」

「ウイルスの存在を前提として」安倍総理 2020年5月4日

「ウイルスの存在を前提として」菅総理 2021年9月28日

 

令和3年 総理の演説・記者会見など

内閣官房長官会見

 
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・ ファイザーファクトシート(原文・英語)
🔺ファイザーファクトシート(上のものの和訳・Google翻訳)

 
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🔺モデルナ筋注 審議結果報告書 令和3(2021)年12月15日 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

 
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⬜︎アメリカ国立医学図書館(U.S. National Library of Medicine)の
臨床試験情報 英語

ファイザーの臨床試験情報
本編は英語である為、臨床試験の開始と終了部分のみ翻訳して画像にしました。
(⬇画像link)
ファイザー

 
                                                                                                         

モデルナの臨床試験情報
本編は英語である為、臨床試験の開始と終了部分のみ翻訳して画像にしました。(⬇画像link)
モデルナ

 
    

モデルナ 妊婦対象の臨床試験情報
本編は英語である為、臨床試験の開始と終了部分のみ翻訳して画像にしました。(⬇画像link)
妊婦用モデルナ

 
        

アストラゼネカの臨床試験情報
本編は英語である為、臨床試験の開始と終了部分のみ翻訳して画像にしました。(⬇画像link)
アストラ

 
                                                                                                         

covid-19の特許が2015年に出されていた
COVID-19の検査のためのシステムと方法(Google翻訳)(⬇画像link)
PubChem

 
                                                                                                                              
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⬜︎治療薬 添付文書 日本語

🔺MSD ラゲブリオ(モルヌピラビル) 2021.12 作成(⬇画像link 開けます)
ラゲブリオ

 

🔺GILEAD ベルクリー点滴静注用(レムデシビル) 2021年 1 月改訂(第 3 版)(⬇画像link 開けます)
ベルクリー

 
 

🔺Pfizer社 新型コロナ経口薬「パキロビッドパック」2022年2月(⬇画像link 開けます)
パクスロビド

 

🔺塩野義 新型コロナ経口薬「ゾコーバ錠 125mg」2022年11月(⬇画像link 開けます)
ゾコーバ錠

 

🔺ロシュ グループ 新型コロナ点滴静注セット「カシリビマブ」2021年7月(⬇画像link 開けます)
カシリビマブ

 
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🔺MSD イベルメクチン(ストロメクトール) 2021.10 改訂(⬇画像link 開けます)
ストロメクトール

 

🔺富士フィルム富山化学 アビガン錠200mg (ファビピラビル錠) 2019.4 改訂(⬇画像link 開けます)
アビガン

 

🔺ヒドロキシクロロキン(プラケニル錠 200mg) 2022.8 改訂 第2版 (⬇画像link 開けます)
ヒドロキシクロロキン

 

🔺アジスロマイシン錠250mg 「サンド」 2018.9改訂 第6版 (⬇画像link 開けます)
アジスロマイシン

 
                                                                                                                               

⬜︎各ワクチン 添付文書 日本語

🔺アストラゼネカ社・ヌバキソビッド筋注 2023.2作成(⬇画像link 開けます)
ヌバキソビッド

 
  

🔺アストラゼネカ社・エバシェルド筋注 2022.8作成(⬇画像link 開けます)
厚労省のプレスリリースから
*注意「ワクチンに置き換わるものではない」
シノババックス

 
  

🔺シノババックス ヌバキソビッド筋注 2022.4作成(⬇画像link 開けます)
突然見られなくなったので、厚労省のプレスリリースから
シノババックス

 
                      

🔺ファイザー・コミナティ筋注 2023.8改訂(⬇画像link 開けます)
ファイザー

 

🔺ファイザー・オミクロン対応二価 2022.10 作成(⬇画像link 開けます)
厚労省HPより 後半部分
ファイザー二価

 

🔺ファイザー・コミナティ筋注 5~11歳用 2022.1 作成(⬇画像link 開けます)
見られなくなっていたので「医薬品リスク管理計画書」を置きます
ファイザー5~11

 
 

🔺ファイザー・コミナティ筋注 6ヶ月〜4歳用 2022.10 作成(⬇画像link 開けます)
厚労省HPより
ファイザー0.5~4

 
 

🔺スパイクバックス 筋注
旧名 COVID-19ワクチンモデルナ筋注 (⬇画像link 開けます)
モデルナ

心筋炎について追加🔺ファイザー🔺モデルナ共通

 
       

🔺「バキスゼブリア筋注」(アストラゼネカ株式会社)2021.9改訂(⬇画像link)
アストラゼネカ
🔺「バキスゼブリア筋注」(アストラゼネカ株式会社)2021.7改訂 第3版

 

⬜︎さる痘関連 添付文書 日本語

🔺乾燥細胞培養痘そうワクチン KMバイオロジクス 2021.11改訂(⬇画像link)
痘そうワクチン

 

⬜︎ニコチン関連 添付文書 日本語

🔺「ニコチネル」(グラクソ・スミスクライン)2019.8改訂(⬇画像link)
ニコチネル

 
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⬜︎厚生労働省のホームページより

厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)

約二週間に一度開かれる「厚生科学審議会」の議事録・資料

 
     

⬜︎新型コロナワクチンの余剰が発生した場合の取り扱いについて 通達 令和3年5月25日

 
     

⬜︎陽性の患者が死亡した場合、全てコロナ死として報告する 通達

⬜︎第21回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
資料1 2021(令和3)年5月21日
新型コロナワクチンの接種について
最下部 予防接種法の項目⬇「努力義務 なし」
努力義務なし

 

⬜︎ 厚労省 人工動態調査

 
 

⬜︎ 日本医師会 新型コロナワクチン速報

 

⬜︎ 日本医師会 新型コロナワクチン速報[第5号] 「逆血を確認しないで」

 

⬜︎ 予防接種法及び検疫法の一部を改正する法律等の施行について 令和2年12月9日

 

⬜︎「オミクロン株の感染流行に対応した広域火葬計画の整備について」
(厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生課  2022/2/7)

 
  

⬜︎ PCR検査の無料が終了
「新型コロナウイルス感染症対応地方創生臨時交付金における「検査促進枠」の取扱いについて」
内閣府地方創生推進室 内閣官房新型コロナウイルス等感染症対策推進室(2022/8/24)

 
  

⬜︎「第76回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第28回薬事・食品 衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」
(法律に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について  2022/2/28)

 

⬜︎ 新型コロナウイルス感染症患者等入院受入医療機関緊急支援事業補助金について 令和2年〜4年

 

⬜︎ 接種後の死亡として報告された事例の概要 (コミナティ筋注5~11歳用、ファイザー)

 

⬜︎ワクチンの筋肉注射手技の国内における問題点:末梢神経損傷およびSIRVAについて

 

⬜︎ワクチンの取り扱い(2021年5月 コミナティ筋中)

 
    
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⬜︎ファイザー治験研究計画書 2020年

治験は健康な人が対象となっているため、他の病気の薬を服用していれば、対象外。
治験期間中の「禁欲」、「妊婦に曝露させたときは要連絡」など、細かく指示されている。
「もくじ」だけでも理解できる。

🔺ファイザー日本語1〜69頁

🔺ファイザー日本語70〜146頁

ファイザー英語 全(1〜146)

                                                                                                                              
 
                                                                                                                               
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⬜︎長崎大学 森内教授

広報ながさき 4月号 3〜4頁
広報ながさき「お餅を1億回食べると7人が窒息死する。それより安全」

上記ページ内のQRコードのリンク先
2024年11月7日 見られなくなっている
新型コロナウイルスワクチンのここが知りたい(長崎市HP)

参考資料
長崎市長 定例記者会見 2021年3月26日(長崎市HP)

 
 

長崎大学 小児科教室就任あいさつ (⬇画像link)
就任あいさつ

 

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⬜︎番外編    森内教授について その他の情報

りゅうちぇる&ぺこ ワクチンで不妊について相談 (Yahoo!ニュースは消滅。同内容のまとめブログ)
「昔、彗星が近づくと空気がなくなるといった話でパニックが起きましたが、同じレベルのデマ」

すみません見られなくなっています。

 
ツイッター7/26 ツイッター7/24
 
 
 
 

⬜︎番外編    ツイッターとブログ

Aさんのツイッター
(⬆すみません今はありません)

 
    

ブログ 泣いて生まれてきたけれど

 
 

PCR検査のいいかげんさ
オリンピック選手は陰性が出るまで検査を繰り返すことができた

 
 

⬜︎番外編 動画

⬜︎テレ東BIZ YouTube動画(42秒間)
中国 コロナ遺伝子データを2020年6月に削除 
米 国立衛生研究所(2021年6月25日)(⬇画像link)
テレ東BIZ

 
 
 
 

⬜︎特集 厚労省に電話してみた シリーズ⬜︎

⬜︎厚生労働省電話サービスに電話してみた その1
2021年5月24日
音、少し大きめかもしれません。(⬇画像link)
ツイッター

 

⬜︎厚生労働省電話サービスに電話してみた その2
厚生労働省に電話確認!!コロコロの存在証明。コロコロは実は無い!?
2021年5月24日(⬇画像link)
キラキラ農園by星穏佳

 

⬜︎厚生労働省電話サービスに電話してみた その3
以前厚生労働省へ電話した時に、日本においての新型コロナウイルスの証拠は
国立感染症研究所のホームページだ!!と言われました。さて、反論だ!!
2021年7月26日(⬇画像link)
rumbul

ちなみに国立感染症研究所の分離成功に関する情報はこちら
国立感染症研究所で分離に成功したSARS-CoV-2の電子顕微鏡写真(2021年6月1日)

 
 
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⬜︎番外編 解説動画

                                                                                                                      

新潟大学名誉教授 岡田正彦氏 YouTube動画(15分5秒間)
2021年2月19日
ファイザーとモデルナについての詳しい解説(⬇画像link)
岡田教授動画

そのワクチン必要ですか?(Mitzという人のブログ内動画 19分47秒)
20分近い長さと、途中ショッキングな写真もあります。
内容的に、接種済の方は視聴なさらないでください。

 
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⬜︎番外編 陰謀論といわれているもの

           
Henry kissinger Feb25,2009
kissinger&Trump
全ては計画どおり・・・

⬜︎TED 2015年
「もし次の疫病大流行(アウトブレイク)が来たら?」
この動画を視て、彼は預言者だ、天才だと関心する人がいる。
長年みんなで計画してきたマッチポンプの予告をしただけなのに

こんな人にMac userまでが 「削除」 されてしまう恐怖・・・

 
昔から、彼がやってきたビジネスモデルは同じ
1.コンピューターウイルスを撒く
2.対策ソフト(ワク)を買わせる➡儲かる 
今回は人体なので追加の機能
3.そのソフトで、ハード(本体)まで再起不能にして「個体数削減」に成功  
 
 
変異株表